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近日,四川省经济和信息化厅联合教育厅、科技厅等8部门,共同印发了《四川省推进创新医疗器械融合应用试点实施方案》(以下简称《实施方案》)。该方案旨在围绕临床实际需求,全面提升医疗器械的性能水平,并推动医疗器械从研发设计到临床评估、试点应用、迭代升级,再到辐射推广的全链条创新发展。
《实施方案》详细阐述了四川省创新医疗器械融合应用试点的申报模式,即采用“1+1+N”的联合体形式进行申报。这一模式要求由1家本省内的三级甲等医疗机构,且该机构需为省部级及以上重点实验室、临床医学研究中心或临床重点专科建设(依托)单位之一,与1家省内注册的医疗器械生产企业联合牵头。同时,还需吸引N家医疗机构、院校、研究单位、配套企业、行业协会及学会等共同参与。对于参与的生产企业,方案还明确提出了需具备固定的生产和研发场所、专职研发团队,以及研发投入强度不低于5%等具体要求。
为了鼓励和支持创新医疗器械的融合应用,《实施方案》还明确了一系列配套支持措施。对于获批的联合试点单位,将优先支持其建设省级医企联合实验室、产教融合实训基地,并推荐申报国家高端医疗装备推广应用项目。此外,方案还强调将加强对具有显著临床应用价值的试点器械、在重点器械创新研发与应用方面表现突出的企业,以及积极参与应用试点的医疗机构的支持力度。
此次《实施方案》的出台,不仅为四川省医疗器械产业的创新发展提供了有力的政策支撑,也为推动医疗器械产业与临床应用的深度融合指明了方向,有望进一步提升四川省医疗器械产业的创新能力和竞争力。
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